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【48812】国家药监局发布《药物临床试验组织监督查看方法（试行）
类别：行业新闻 来源：行业新闻 发布时间：2024-04-24 07:37:12 浏览：1
【国家药监局发布《药物临床试验组织监督查看方法（试行）》】国家药监局11月3日发布《药物临床试验组织监督查看方法（试行）》，《方法》自2024年3月1日起施行。《方法》共6章44条，包含总则、查看组织和人员、查看程序、查看有关作业联接、查看成果的处理和附则，适用于药监办理部门对药物临床试验组织展开以注册为意图的药物临床试验活动恪守相关法令和法规、履行《药物临床试验质量办理标准》等状况施行查看和处置。
国家药监局11月3日发布《药物临床试验组织监督查看方法（试行）》（以下简称《方法》），《方法》自2024年3月1日起施行。《方法》共6章44条，包含总则、查看组织和人员、查看程序、查看有关作业联接、查看成果的处理和附则，适用于药监办理部门对药物临床试验组织展开以注册为意图的药物临床试验活动恪守相关法令和法规、履行《药物临床试验质量办理标准》等状况施行查看和处置。《方法》的发布和施行将逐渐加强药物临床试验办理，标准药物临床试验组织监督查看作业，推进咱们国家药物临床试验高水平质量的开展。
